미국 아기들은 왜 무사했나
1960년 9월, 워싱턴의 미국 식품의약국. 부임한 지 한 달 남짓 된 심사관의 책상에 서류 한 뭉치가 올라왔다. 케바돈이라는 수면제의 판매 허가 신청서였다. 이미 스무 나라 넘게 팔리고 있었고, 부작용은 거의 없다고 적혀 있었다. 통상대로라면 도장을 찍고 두 달이면 끝날 일이었다. 심사관의 이름은 프랜시스 켈시였고, 켈시는 도장을 찍지 않았다. 흔히 이 이야기는 "미국 아기들은 운이 좋았다"로 요약된다. 유럽에서 수많은 아기가 팔다리가 짧은 채 태어난 그 약을, 미국은 용케 피했다는 것이다. 그런데 남은 기록을 따라가 보면, 그 '운'의 자리에는 신입 심사관 한 명이 1년 넘게 도장을 미룬 시간이 놓여 있다. 그리고 미국이 '완전히' 무사했던 것도 아니다. 스무 나라가 판 약, 심사관은 일곱 명 1960년의 FDA에서 신약 전체를 들여다보던 전임 의사는 일곱 명뿐이었다 . 켈시가 그중 하나였고, 미국 제약사 리처드슨-메렐이 낸 케바돈 서류 는 켈시가 부임 후 맡은 첫 사건에 가까웠다. 당시 법에는 심사관을 압박하는 조항이 하나 있었다. 1938년 식품의약품화장품법상, 신청서가 접수되면 60일이 지날 때 자동으로 효력이 생겼다 . FDA가 그 안에 거부하거나 추가 자료를 요구하지 않으면, 회사는 그냥 약을 팔 수 있었다. 도장을 안 찍는 것만으로는 부족했다. 켈시는 60일이 차기 전에 매번 무언가를 다시 물어야 했다. 1942년의 토끼 켈시가 이 약을 처음부터 미심쩍어한 데엔 오래된 실험 하나가 있었다. 1942년 무렵, 시카고 대학. 젊은 켈시는 말라리아 약을 연구하다 임신한 동물이 약을 분해하는 방식이 다르다는 것을 봤다. 어미 토끼는 약을 훨씬 천천히 분해했고, 뱃속 태아는 아예 분해하지 못했다. 무엇보다 약이 어미와 태아 사이의 벽, 즉 태반을 넘어간다는 것을 실험으로 확인했다 . 어른에게 안전한 약이 뱃속 아이에게 안전하다는 보장은 없다. 켈시에게 그것은 배운 지식이 아니라 직접 본...